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三维天地签约血液制品龙头企业

时间:2017-07-05     来源: 三维天地     返回

上海莱士血液制品股份有限公司是在1988年成立的中国第一家中外合资血液制品大型生产企业,专业从事血液制品、疫苗、诊断试剂及检测器具生产和销售并提供检测服务,是国内同行业中血浆综合利用率高、产品种类齐全、结构合理的血液制品生产企业之一。公司于2008年在深圳证券交易所挂牌上市,是国内血液制品行业的龙头企业。

上海莱士血液制品股份有限公司自成立以来,紧扣“质量与安全”主线,严格按照国家食品药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范》(GMP)的要求进行生产,并遵循美国食品药品管理局 (FDA) 规程、世界卫生组织 (WHO) 指导原则、美国药典及欧洲药典的规范,在国内首批通过 GMP 认证和获得ISO9001证书,是国内最早实现血液制品批量生产的厂家之一。

公司非常注重产品质量管理,为了更好的提升实验室管理水平和质量控制水平,经过慎重选型,最终确认由三维天地提供的成熟度和灵活度高的STARLIMS实验室信息管理系统平台实现对QC和QA的全面质量管理,包括从血浆筛选、原材料检验、半成品检验、成品检验、环境样品检验等。系统全面符合GMP5的要求,满足各种质量控制和溯源性要求,并可实现验证。通过实现实验室所有仪器数据的自动采集,可更好地提高效率和自动化程度。

三维天地提供的STARLIMS制药解决方案是全球领先的产品,拥有丰富的国际案例,在FDA以及大量国际顶级制药企业内得到广泛应用。该解决方案可提供全面符合21 CFR Part 11 的功能,以确保数据的完整性和管理的合规性。作为行业的领导品牌,STARLIMS安全可靠,可监督控制原料的安全和质量、各项流程、成品的检测;通过自动化、集成、数据整合、合作、流程标准化、流线化和质量合规性,系统可以显著降低成本,减少出错。

此次三维天地与上海莱士血液制品股份有限公司签约,双方将秉着精诚合作的态度,共同努力打造精品项目,树立制药行业实验室信息化管理的典范。