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内容提要

序言

目录

第一章简介

第二章简介

第三章简介

第四章简介

第五章简介

第六章简介

第七章简介

第八章简介

第九章简介

第十章简介

第十一章简介

 

序 言

实验室信息管理系统(LIMS)是近年来迅速发展的一门交叉学科,作为现代信息技术、现代分析技术与现代管理理念的完美结合,LIMS在过去的30年里所取得的理论和应用成就令人惊叹。采用LIMS的机构多种多样,从研究开发型实验室、生产控制型实验室到商业分析测试实验室,不一而足。它们都通过实施LIMS实现了对其信息实现更好的组织管理,从而能够进行更快速、更具数据基础的科学决策,以及按照不同的需要实现信息的共享。在全球范围内,越来越多的实验室正从实施LIMS中获得巨大的收益。LIMS有效地降低了它们的生产运营成本、提高了生产和工作效率、实现了全面的实验室质量管理、极大地提升了实验室及所在企业/机构的整体管理水平,有效地增强了其参与全球经济活动的竞争力。
信息技术(IT)的发展推动了LIMS的变革,包括:硬件和软件开发工具的升级换代、通讯方式的多样化、网络化越来越普遍等。LIMS已经由简单的实验室数据采集和存储系统演变为通过复杂关系数据库管理系统(RDBMS)将实验室的各种信息与企业级的计算环境集成到一起,以提供整个企业/机构内的快速信息访问。读者观念上需要澄清的是LIMS决不仅仅是软件,而是采用用户输入、数据采集(仪器集成)、数据分析、用户通知、信息和报表传输来集成和涵盖实验室工作流程的整体解决方案,这一点非常的重要。
本书试图以通俗易懂的方式给读者提供关于LIMS原理、技术与实践等各个方面的解释,使读者在充分了解和认识的LIMS的外部轮廓和内在技术,在此基础上正确选择LIMS产品、更好地把握成功实施LIMS项目时所应当注意的那些重要方面。因此,本书着重介绍LIMS的概念、原理与功能,考察LIMS的各项基础技术,并剖析LIMS实施过程中所涉及的各种因素。
本书的第一部分按照由远及近、由浅入深的顺序,分为“走近LIMS”、“了解LIMS”和“深入LIMS”三个渐进的章节。第一章向读者展示了LIMS的定义、起源、发展演变历史、当前的技术进展,以及未来的发展方向。接着第二章系统介绍了LIMS的概念模型、工作原理,以及LIMS的基本功能和高级功能特征。虽然LIMS随着工业部门的不同,其功能和要求可能有差异,但是所有LIMS在基本概念上是共同的。我们从考察LIMS的框架入手,讨论这些共同之处,即:不管实验室属于何种类型,其LIMS各基本单元都应当包括的那些内容。LIMS发展至今,其功能已经极为纷繁复杂,并且各种新的功能还在不断推出;其中有一些功能是对于所有LIMS都应该是必须具备的,而另外一些的应用则可能是仅局限于特定的工业部门。在第二章中对因特网(Internet)与LIMS的关系也进行了阐述,同时也讨论了许多LIMS的专门功能,例如:审核追溯功能(audit trails)、自动报告能力(automatic reporting capacities)(通过电子邮件、传真或者打印机)、导入/导出能力(import/export capabilities),以及数据归档功能(data warehousing)等。在此基础上,第三章简要地分析了LIMS的软硬件基础,介绍了LIMS软件开发的生命周期,从而为读者提供了对于LIMS由表及里的全面认识。
本书的第二部分从第一部分的浓重的理论气氛中跳出,而转入对LIMS实践的介绍。第四章首先描述了整个LIMS实施过程所涉及的各个步骤,使读者能够粗线条地把握一个LIMS项目的完整实施过程。从中可以看出,前期的科学策划、正确的产品选型是决定LIMS项目实施成败的关键所在。接下来第五章就专门针对LIMS项目实施的前期准备工作进行了详细的阐述,包括项目可行性分析、收集来自实验室职员的基础信息,以及在此基础上科学地编制投标请求书(RFP)。由于本书的许多读者可能会负责为所在实验室编制投标请求书(RFP),因此本章专门讨论并列出了编制一份科学合理的RFP需要考虑到的关键要素。在编制好RFP后,就必须建立评价标准以使得收到标书时已经有一个评价机制。如果制订并贯彻了实际的选择标准和实施计划,选择和实施LIMS的过程就可能会相对省力。因此接下来的第六章详细介绍了对于来自厂商的RFP反馈的定量评价,以及LIMS产品的选型,其中涉及的重要的评价和选择依据包括:实验室的质量管理目标、LIMS产品规范、可供借鉴的专业机构的产品评测和调查报告等;本章同时还着重介绍了LIMS厂商建议书的具体评价过程。这些章节具有很强的工程技术特征的实践可操作性,包括:建立实验室要求、列出希望LIMS实现的功能并进行排序、数据库设计时需要考虑的事项、硬件和操作系统要求,以及在选择LIMS时的其它需要考虑的事项。
经过上面的评价过程,选定合适的LIMS后,接着就需要进行具体的硬件、软件安装,并进行各种仪器设备与LIMS的系统集成等。第七章讨论了这一阶段的工作及主要需要考虑的事项。接下来的核准认可过程则是LIMS实施的最后一步,它的作用是确保LIMS能够达到原定的技术要求,并符合预期的质量保证标准,第八章详细讨论了进行LIMS核准认证所涉及的具体要求和步骤。作为LIMS项目的参与者,必须意识到购买和实施LIMS并不是一个静态的孤立的过程,实施LIMS后的管理与维护也是非常重要的。第九章就剖析了LIMS实施后的一些常见问题,介绍了科学管理程序的矩阵分析方法,以及提出相应的对策。
为了让读者对于现代LIMS产品有一个更为形象直观的认识,我们在第十章中以在2003年3月美国策略方向公司(SDI)对全球500多名LIMS用户的调查中得分最高的StarLIMS作为典型示例,简要地介绍了其设计思想、技术特点、主要功能及典型案例。
我国已经加入了WTO,融入全球经济活动的大潮中,我国产品要取得进入发达国家市场的许可证的前提之一就是企业及其实验室必须达到相关的质量管理国际标准和规范的要求,而LIMS正是用来实施这一目标的利器。本书的最后一章针对我国的LIMS研究、开发和应用进行历史回顾、现状分析与趋势展望。
此外,LIMS应用也是根据实验室数据管理要求而不断作出响应的连续过程,认识到这一点是很重要的。一旦技术创新出现,这些创新将会被反应到实验室环境中,一个例子就是基于局域网以及因特网来实施LIMS数据的传递与共享。我们在书中提供了其它一些LIMS资源,包括:LIMS厂商列表、LIMS互联网资源列表、术语解释等。
在本书付梓之际,作者要感谢感谢哈尔滨工业大学出版社的××编辑在本书出版过程中给予的大力帮助。
作为国内第一本LIMS题材的著作,我们衷心希望读者能够在读完本书后能够获得一个关于LIMS的坚实的知识基础。同时也真诚期盼本书的出版能够起到抛转引玉的作用,今后能够有更多更好的LIMS著作问世,同时我国在LIMS领域的研究、开发和应用取得更大的成就。限于作者水平,书中难免有错漏之处,尤其是关于LIMS资源的列表中可能会有遗珠之憾,作者诚恳地盼望读者朋友们能够提供及时的反馈。
作者
2003年7月于北京

   

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