一、项目背景

　　广东省药品检验所（GDIDC）从建所以来，一直注重加强硬件建设和技术能力建设。经过多年的发展，信息化建设取得了一定的成绩，走在全国药检同行的前列。但是，随着我国医药经济的发展、药品监督管理部门对药品监督力度的加大以及一系列相关法律法规的修订和颁布，对药品检验所的工作也提出了更高的要求，因而，原有业务管理信息系统已不能满足日益增长的要求，提高药品检验业务管理的信息化水平已成为GDIDC依法开展药品检验工作、提高工作效率和规范化程度、保障药品检验的科学、公正、公开的迫切要求。在此背景下，GDIDC经过一年的选型准备工作，通过招标，在众多知名的LIMS供应商中选择了美国STARLIMS公司的STARLIMS产品，服务商为北京三维天地科技有限公司（以下简称北京三维）。。

二、项目概述

　　该项目从2006年1月6日开工，由北京三维与GDIDC组成项目实施团队，经过7个多月的努力，于2006年7月首次上线试运行。在随后的试运行过程中，针对不同层次的用户在实际使用过程中提出的各种问题，三维公司对系统进行了不断地完善，根据药检行业的特殊性及药检业务处理的复杂性，在原有核心模块的基础上增加了很多具有药检行业特色的功能，以满足最终用户的使用需求，该系统于2007年1月1日正式投入运行，GDIDC成为国内首家应用LIMS的药品检验机构。

　　GDIDC LIMS系统的业务范围不但覆盖了本所的从业务受理、质量检验，到质量监督、控制，以及实验室资源管理的全过程，而且涵盖了客户的业务申请、检品进度跟踪，报告书查阅及真伪核查等功能。
实现了实验室检品和留样柜的条码管理、分析仪器的自动采集，以及短信提醒的功能，为GDIDC构建了一个自动化、数字化的检验信息系统平台。

1） 对于客户，在MyLIMS中完成的操作包括测试任务请求、检品进度查询、报告书查阅、报告书真伪核查、统计报表查询。

2） 对于所内各部门用户，在LIMS中完成的业务处理包括抽样管理、检品受理、留样管理、检品接收、测试任务指派、结果录入、复核、报告书审核、付款确认、业务办结，质量管理，检品查询、统计，以及和测试相关的分析人员、分析仪器、计量器具、对照品、方法SOP等的资源管理。

3） 对于和广东药检所有业务往来的口岸药监局，以及中检所，系统都预留了信息接口，以保证LIMS信息的充分共享，避免重复工作。

4） 对于系统管理员，在LIMS中可以维护所有的静态数据、测试方法、样品模板，以及设置用户权限，维护业务工作流和审核工作流，修改报告书、编辑样品夹。

5） LIMS系统实现了包括进口检验、委托检验、注册检验、保健食品、研究所检品、复验、司法鉴定、白蛋白、疫苗检验、科研合同等十一种业务类型的业务处理流程。

6） 完成了和检验业务流程相关的延期、偏离、不合格、借用外部设备、分包等各类业务的处理。

7） 连接了实验室98台仪器的自动采集，包括有工作站软件的仪器和RS232接口的仪器。并且根据药检行业分析仪器的特殊性、多样性，实现了批量采集的功能，特别是针对药检行业大量的天平分析，采用了高效、便捷的采集模式，以方便用户的操作、提高工作效率。

8） 为了便于规范化、自动化管理，实现了检品和留样柜的条码管理，并且为了满足大批量检品处理的方便性，还实现了批量检品的采集，和批量留样的功能。

9） 为了及时、有效的协调所内工作，并达到更好的服务客户的目的，实现了短信通知的功能。

三、系统应用效果

　　LIMS系统的实施，给GDIDC的质量管理和实验室的检验业务管理带来了很大的变化，主要体现在以下几方面：
1） 大大提高了检品信息和相关的测试数据在全所范围内的共享和传递，使各部门及所领导能够及时的查看、并监控到检品的相关信息，了解全所测试任务的进展情况。同时，药检所的检品进度、质量数据等信息也可以及时的传送给客户。

2） STARLIMS遵循实验室认证要求，通过实施LIMS系统，将实验室的分析员，仪器设备，材料试剂、质量指标和测试方法等与分析测试相关的要素进行全面管理，规范了实验室的业务流程和管理体制，为实验室持续保持ISO/IEC17025认证打下了良好的基础。

3） 通过仪器的自动采集，大大降低了分析员手工记录原始记录的工作量，使实验室以一种全新、高效的模式运作
。
4） 在LIMS系统中可以自动合成报告书，并生成各种统计报表，所以大大提高了技术人员、管理人员的工作效率，使他们可以将更多的精力投入到钻研分析技术和质量控制、质量管理、服务客户的工作中去，为全所质量管理方面做出更多更实际的贡献。

5） 通过LIMS规范了药检行业测试方法和药典的电子信息，为药检行业的信息化开创了新的、有效的模式，为药检信息平台的搭建做出了一定的成绩。