摘 要

燕化炼油厂的LIMS系统投入运行后，提高了质量数据和相关信息的传递的速度，利用趋势图或控制图对馏出口质量进行控制，规范了实验室的业务流程和管理体制，与国际实验室接轨，提升了实验室现代化管理水平。

关键词：lims 实验室信息管理 质量管理

1 lims实施前的概述

燕化炼油厂为了实现对各生产装置的质量数据跟踪，及时调整操作条件，消除不合格品隐患，提高整体经济效益，同时提高检验中心整体工作效率，规范业务管理，经过调查研究于2003年８月选择了美国的STARLIMS公司的产品作为全厂实施生产过程产品质量管理和控制的有效工具。由北京三维与燕山炼油厂组成联合项目组，于2003年9月11日开始实施，该项目严格按照实施计划进行，经历了开工会、需求调研、需求分析和系统设计开发、培训等实施阶段，经过半年多的共同努力，该系统于2004年3月15日在检验中心和技术服务中心试运行。并在近四个月的试运行过程中，针对各层用户在实际使用过程中提出的各种问题和改进意见，对系统进行了不断地完善和二次定制开发，增加了很多查询功能，满足了最终用户的需求，2004年8月该系统已经投入正式运行。

实施LIMS以前，在正常生产情况下，检验中心按照中控和成品的分析计划定时进行测试检验，测试数据靠电话和手工填写报告单的形式向各个相关部门报出，当生产装置异常或各个处室有临时加样时就需要电话通知检验中心加样分析，分析结果以电话和分析报告单的形式报告给生产装置和各个处室，一个数据要打4-5个电话报告给生产车间，罐区，相关处室和调度这样数据传递较慢，浪费大量的电话费，并且经常出现报数的口误和记录的笔误，最明显的就是真正关心数据的职能部门不能及时获得最新数据，很难实现数据统计保存和共享，不仅降低了数据的利用率，而且影响生产效率。实验室的管理者不能快速获取质量数据，不能作出正确决策，不能用定量方法考核分析人员，凭经验维护仪器设备。

2 实施LIMS系统后的效果

2.1 提高数据传递速度，提高数据的利用率。

实施LIMS系统以前，检验中心有专门的油品质量工程师，中控副班长，成品班长他们的主要任务是对不同部门数据按质量管理规范作统计处理，及时发布数据，他们的大部分时间在接电话打电话，并将此结果写在分析报告单上，等下一次采样时再把分析报告单返给车间。这样数据传输的速度非常慢，经常装置已经发现不合格了，数据还没有得到，因此不能做到及时指导生产的作用，实现lims以后，这个问题迎刃而解，只要分析人员录入数据，装置的操作人员就马上可以看见，并且利用lims的统计控制功能，根据当时的操作情况可以随时生成控制图，根据控制图的趋势，很轻松就能了解生成情况，并可以按照自己需要的格式将数据导出，见图1


实施LIMS系统后，通过查询，各级领导很轻松就能了解每个装置本月生产的合格率，同上月或全年的比较，或同其他同类装置比较，对各个生产装置的控制真正做到数字化，做到了如指掌，心中有数。由于数据实现了网上传递，避免了班长电话报数的口误差错，消除了登台账和分析报告单的重复工作，把班长从简单的体力劳动中解脱出来，更有精力专注于数据的准确性。

2.2 实验室数据自动化，提高数据准确度。

实施LIMS以前，实验室的手动滴定反应要借助计算器处理数据，每一部计算都要两个分析人员反复计算才能保证数据少出错，计算过程中有效数字的取舍直接影响数据的准确性，实现LIMS以后，根据方法要求在每个分析测试中都定制了公式，并按照修约规则进行修约，避免了中间修约带来的误差，分析者将原始滴定数据输入计算机，系统会自动计算结果，检查者只要检查分析者没有录入的错误就可以了，这样减少了分析者和检查者的反复计算所消耗的大量精力。对于具有RS232接口的仪器，可通过串行接口，将数据导入。工作站控制或经A/D转换能够形成文本文件的仪器是通过DCU（Data Capture Units）来收集数据，DCU是LIMS内置的数据收集单元， 从指定的目录下查阅检测仪器的输出文件，将经过处理的分析结果存入数据库。这不但提高了工作效率，而且也减少了数据录入中错误。LIMS系统遵循21 CFR Part 11电子文档电子签字的规范，DCU中新的StarDOC模块可以采集符合上述规范的数据，采用光谱、图表及文件等形式保存原始记录，保证数据的可追溯性。它可避免数据的修约错误，例如液化气的组成分析，用经典的方法每个组成要报15个数据，分析人员首先要对数据进行手动修约，修约后加和到百分百，在抄录在原始记录本上，交班长审批，修约不准确或抄错数据等情况时有发生，通过自动采集就可避免了这两种人为差错。 2.3 规范了实验室的业务流程和管理体制

2.3.1规范了人员管理

通过在LIMS系统内建立人员基本信息档案包括姓名、性别、出生时间、学历、工作时间、入厂时间、隶属单位、岗位、身份证、职务、职称、技术等级、奖惩情况，上岗证编号、特种作业证编号等信息，分析人员须经授权才能从事本岗位的工作，未经授权的人员检索不到其他岗位人员的任务清单，为避免分析人员误操作或被他人盗用，分析人员必须输入用户名和密码，才能发布数据。

2.3.2规范了仪器设备和计量器具的管理

根据ISO/IEC 17025的要求，所有检测设备，校准工具和计量器具，在投入使用前应进行校准，LIMS系统具有提示仪器和计量器具定期校准和检定的功能，并可建立仪器/设备档案和计量器具检定文档，文档内容包括仪器名称、生产厂家、型号、出厂编号、企业编号、购买日期、检定日期、投入使用日期、检定周期、归属部门、岗位等信息，LIMS按照校验周期，自动提示该仪器的校准信息，如果超过了校验周期，该仪器的分析数据不能通过二级审核，即这台仪器就不能出分析数据，只有仪器负责人对其确认后才能恢复正常分析，这样可避免了仪器本身精度的误差报出错误数据。

2.3.3规范了文件管理

LIMS系统是以ISO/IEC17025《检测和校准实验室认可准则》为依据，每一个分析测试项目都要与相应的标准方法，仪器，岗位等因素相关连，若要更新方法只要在测试中选择增加新版本，经过审核，把更新的方法存放到网上，分析人员都可浏览到本方法的最新版本，减少了文件管理员复印方法并分发方法的麻烦。

2.4 为实验室领导决策提供依据

LIMS系统强大的统计查询功能使实验室管理更加科学化，定量化，用lims前原材料使用情况，仪器和计量器具的校准都要有专职管理人员，每月都要对每台仪器重新检查一遍，找出需要校准的仪器，现在只要根据需要选择不同的查询条件很快就会查出你想要的信息。并通过设定仪器和计量器具校验、原材料库存、留样、人员培训等各种提醒，lims会自动生成提醒，使实验室的负责人做到心中有数。例如分析人员工作量的统计，使用lims前每个班组都要有一名专职工作量统计的人员，每月都要记流水帐，记录了每人的工作量，每个班组统计的数据有时相差很大，非常容易引起误解，管理人员也难以检查，启动LIMS后，现在这些问题都不存在了，每个分析测试项目所涉及的分析者，检查者，采样人等这些基础信息全都保存在数据库中，只要选择不同的查询条件，就能非常轻松地了解每个分析者的工作量，分析数据的偏差，试剂消耗量，仪器使用情况等等统计数据，随时可检索实验室的全方位信息，提升了管理水平。

3 结论语

总之，LIMS提高了质量数据信息传递的速度，实现资源共享，保证装置的安稳高效运行，提高经济效益。并且规范了实验室的业务流程和管理体制，并且做到了科学化和定量化，提升管理水平。但是一个成功的lims实施，关键是实验室领导者的积极参与。

参考文献 1 刘安平，乔东，施昌彦，丁亚东等. GB/T15481- 1995 《检测和校准实验室能力的通用要求》. 中国标准出版社

（张金平供稿）