质量数据:400-686-4199信息标准化:400-643-4668易标准、云LIMS:400-629-4066

三维天地受邀出席第二届全球视野下的实验室前沿技术与合规化管理峰会

2019-11-29

11月27日至29日,上海允咨医药科技有限公司(以下简称“允咨医药”)联合北京三维天地科技股份有限公司(以下简称“三维天地”)等共同举办的“第二届全球视野下的实验室前沿技术与合规化管理峰会”顺利召开。来自国内外质量控制(QC)领域优秀实践和法规专家、各大制药企业领导、QC负责人等近400名嘉宾齐聚上海,共同探讨如何应用先进的实验室控制技术,让制药企业QC实验室在新规下可持续发展。

 

作为业内领先的检验检测及质量大数据应用软件提供商,三维天地公司受邀出席本次会议,并在“QC实验室数据完整性管理&计算机化系统验证”分论坛期间,以坛主身份围绕“实验室信息化建设”开展了精彩的主题分享。

三维天地副总裁张金平在会议上演讲

论坛期间,三维天地副总裁张金平发表了《LIMS系统项目的实施和验证经验分享》主题演讲。作为实验室管理自动化、智能化领域资深专家,张金平对生产企业实验室质量工作和实验室信息化建设具备丰富的实践经验。她指出,制药企业相对于食品保健品企业等,生产和实验室规模相对小且复杂。LIMS系统在国内制药行业的普及度尚且不高,大部分还是纸质记录。LIMS系统的实施也停留在典型LIMS系统的基础功能搭建阶段,而真正无纸化原始记录上线运行率不超过30%,大部分依然处于系统内外并行的状态。因此,实验室LIMS系统建设和内部变革更应得到重视。演讲中,张金平从实验室组织、实施策略、实施流程、实施难点与重点以及系统验证等多个方面进行了详细解读,她结合自己近二十年的从业经验,给出了切实可行的项目建设与实施建议。 

三维天地战略合作伙伴LabVantage公司亚太区资深咨询顾问 Matt Rogers发表了题为《应用LIMS系统实现制药QC实验室合规性及高效性》的演讲。演讲中,Matt以独到的国际视角,对LIMS现状及发展趋势、LIMS系统助力质检合规与高效以及LIMS项目实施规划等进行了系统阐述。论坛期间,ISPE特约讲师马义岭教授,GMP合规高级顾问方建茹、郑树朝,药典会委员安国红等专家,针对全球QC法规进展趋势、实验室分析方法、管理规范等展开专题分享,给大家带来一场实验室前沿技术与规划管理的学术盛宴。

此外,由三维天地冠名赞助的“三维之夜—沙龙晚宴”于28日晚顺利举行,近百名QC经理、药典编委专家欢聚一堂,自由畅谈制药行业发展趋势,伴着丰盛的晚餐,展开了一场思想交流的盛宴。

 

会议现场

2019年,全球制药行业风云变幻。国内“4+7”药品带量采购新政几家欢喜几家愁,新药典版本全面升级让企业无从下手,新药品管理法的发布一夜之间让制药成为高危行业,而国际各监管组织的指南与法规更新更是目不暇接,作为承载人民生命安全的制药企业来讲,“适应法规监管的快速应变能力”和“合规要求下的实践落地能力”将成为企业生存与发展的双轮推动力。

作为承载药品质量检验重任的实验室而言,如何在巨大的挑战下保证实验室合规、如何采用先进的质量控制技术辅助生产工艺的持续优化成为行业关注的焦点。由“成本中心”转化为企业的“利润中心”将成为实验室管理的终极目标,要达成以上目标,培养能够深谙全球实验室前沿技术、对药政法规了然于心的实验室核心技术人才成为了重中之重。

三维天地作为国内领先的检验检测软件和质量大数据应用服务提供商,始终坚持走专业化道路,不断追求产品技术先进性与应用服务个性化,为客户创造可持续价值。未来,三维天地将继续积极响应国家信息化发展战略,为更多政府机构、企业、高校提供实验室信息化管理一体化解决方案。